MDMA cho PTSD: Tại đây Cách thức tham gia thử nghiệm lâm sàng

$config[ads_kvadrat] not found

Язык Си для начинающих / #1 - Введение в язык Си

Язык Си для начинающих / #1 - Введение в язык Си

Mục lục:

Anonim

MDMA, loại thuốc câu lạc bộ đã bị loại bỏ một thời, đã tìm thấy sự sống mới trong số các bác sĩ tâm thần, người đã đạt được thành công đáng kể trong việc điều trị bệnh nhân mắc PTSD mãn tính. Quá trình đưa MDMA vào dòng chính đã được thực hiện trong nhiều thập kỷ, nhưng đôi khi có những lúc nó dường như tăng tốc. Một trong những khoảnh khắc đó đã xảy ra vào thứ năm, khi Hiệp hội đa ngành về nghiên cứu ảo giác (MAPS) tuyên bố rằng họ đã mở năm địa điểm thử nghiệm lâm sàng để hỏi về tuyển sinh.

Những người sống với PTSD nghiêm trọng hiện có thể gửi tên của họ để có cơ hội có thể nhận được liệu pháp tâm lý hỗ trợ MDMA.

MAPS, một tổ chức nghiên cứu thuốc tâm thần phi lợi nhuận đi đầu trong nỗ lực đưa liệu pháp hỗ trợ MDMA vào dòng chính, đang tài trợ cho thử nghiệm Giai đoạn 3 - giai đoạn cuối cùng trước khi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ có thể phê duyệt một loại thuốc cho sử dụng y tế.

Các nhà khoa học liên quan đến MAPS đang tuyển dụng người tham gia tại năm địa điểm thử nghiệm trên khắp Hoa Kỳ.

Các trang web này được mở để yêu cầu

Năm trang web dùng thử sau đây được mở để yêu cầu đăng ký cho những người sống gần họ:

  • Bắc Hollywood, California
  • Boulder, Colorado
  • Pháo đài Collins, Colorado
  • thành phố News Orleans, bang Louisiana
  • Núi Nice, Nam Carolina

Để biết thêm thông tin về tính đủ điều kiện và tìm hiểu cách đăng ký, hãy truy cập trang ClinicalTrials.gov cho thử nghiệm này.

Những trang web này sẽ được mở sớm

Mặc dù chỉ có năm trang web hiện đang mở để sàng lọc các đối tượng thử nghiệm tiềm năng, nhưng chín trang web sau đây sẽ sớm mở ra, nhưng theo MAPS:

  • Trung tâm hội nhập và thấu hiểu San Francisco
  • Đại học California, San Francisco
  • Tổ chức nghiên cứu chấn thương (Boston)
  • Đại học New York
  • Chăm sóc tình cảm (New York, NY)
  • Trung tâm Y tế Providence (Vancouver, BC, Canada)
  • Tiến sĩ Simon Amar LLC (Montreal, Québec, Canada)
  • Trung tâm chăm sóc sức khỏe tâm thần
  • Sheba / Tel Hashome (Israel)

Tiêu chí đưa vào thử nghiệm

Tất nhiên, việc gửi tên của bạn để xem xét không đảm bảo một vị trí trong thử nghiệm lâm sàng, vì nó sẽ chỉ liên quan đến từ 100 đến 150 đối tượng và tiêu chí đủ điều kiện cũng có thể là một yếu tố hạn chế đối với một số người. Theo đăng ký thử nghiệm lâm sàng liên bang, các đối tượng phù hợp phải đáp ứng tất cả các tiêu chí sau:

  • Ít nhất 18 tuổi
  • Thông thạo nói và đọc ngôn ngữ chủ yếu được sử dụng hoặc công nhận của trang web nghiên cứu
  • Có thể nuốt viên thuốc
  • Đồng ý có các chuyến thăm nghiên cứu được ghi lại, bao gồm Phiên thử nghiệm, đánh giá Người độc lập và các buổi trị liệu tâm lý không dùng thuốc
  • Phải cung cấp một liên hệ (người thân, vợ / chồng, bạn thân hoặc người chăm sóc khác), những người sẵn sàng và có thể liên lạc được với các nhà điều tra trong trường hợp người tham gia tự tử hoặc không thể tiếp cận.
  • Phải đồng ý thông báo cho các nhà điều tra trong vòng 48 giờ về bất kỳ điều kiện và thủ tục y tế nào
  • Nếu có khả năng sinh con, phải có kết quả thử thai âm tính khi vào nghiên cứu và trước mỗi Phiên thí nghiệm và phải đồng ý sử dụng biện pháp tránh thai đầy đủ trong vòng 10 ngày sau Phiên thử nghiệm cuối cùng.
  • Không được tham gia vào bất kỳ thử nghiệm lâm sàng can thiệp nào khác trong suốt thời gian nghiên cứu
  • Phải sẵn sàng ở lại qua đêm tại địa điểm nghiên cứu sau mỗi Phiên thí nghiệm và được đưa về nhà sau đó, và cam kết dùng thuốc, trị liệu và quy trình nghiên cứu
  • Tại cơ sở, đáp ứng các tiêu chí DSM-5 cho PTSD nghiêm trọng hiện tại

Thử nghiệm lâm sàng, sẽ so sánh hiệu quả của liệu pháp hỗ trợ MDMA với giả dược, sẽ bao gồm 15 buổi trong khoảng thời gian 12 tuần. Ba trong số các phiên này sẽ bao gồm MDMA hoặc giả dược, trong khi các phiên còn lại sẽ là các phiên họp tích hợp hoặc chuẩn bị, có nghĩa là để giúp các đối tượng giải nén các vấn đề được đưa ra trong các phiên thuốc.

Cho đến nay, kết quả đã được hứa hẹn. Kết quả của một thử nghiệm giai đoạn 2, được công bố vào tháng 5 năm Đầu ngón, cho thấy 68 phần trăm những người tham gia đã nhận được một liều MDMA đầy đủ không còn đáp ứng các tiêu chí chẩn đoán PTSD một tháng sau phiên thứ hai của họ. Và trong khi thử nghiệm ở Giai đoạn 2 chủ yếu là để tìm ra liều điều trị thích hợp, những kết quả này cho thấy các thử nghiệm ở Giai đoạn 3 có thể xác nhận những gì nhiều nhà nghiên cứu đã nghi ngờ về tiềm năng MDMA chữa lành.

Nếu các thử nghiệm ở Giai đoạn 3 cho thấy hiệu quả rõ rệt và hồ sơ an toàn có thể chấp nhận được, sự chấp thuận của FDA dự kiến ​​vào năm 2021, MA MAPS đã nêu vào thứ Năm. Sau khi được phê duyệt, liệu pháp tâm lý hỗ trợ MDMA sẽ chỉ có sẵn theo toa trong các cơ sở trị liệu được giám sát từ các nhà cung cấp sức khỏe tâm thần được đào tạo đặc biệt.

$config[ads_kvadrat] not found