How to Prepare a Medical Device 510k Submission for FDA | Rob Packard | Joe Hage
Hãy nói chuyện về psilocybin. Hơn 200 loài nấm tạo ra chất gây ảo giác, mà con người đã thấm nhuần trong hàng ngàn năm. Bây giờ, cùng với một số ảo giác khác theo truyền thống liên quan đến phòng ký túc xá đại học được thắp sáng màu đen và các xã hippie, nấm ma thuật đang tìm đường vào phòng thí nghiệm tâm thần học. Một nghiên cứu mới được tài trợ bởi chính phủ Anh và công bố trong tuần này chỉ ra rằng psilocybin có thể là thuốc chống trầm cảm mạnh. Điều này lặp lại những phát hiện của nhiều nghiên cứu cấu hình thấp hơn và chỉ ra một tương lai cho hợp chất mà không ai có thể mong đợi một thế hệ trước.
Nghiên cứu sơ bộ về psilocybin, ban đầu được bắt đầu từ những năm 1960, đã chỉ ra rằng loại thuốc này cũng có hiệu quả trong điều trị nghiện, rối loạn ám ảnh cưỡng chế, lo lắng và PTSD. Đó là, để sử dụng một phép ẩn dụ liên quan đến phép ẩn dụ, một phát bắn vào cánh tay cho não.Tuy nhiên, việc đảm bảo tài trợ vẫn không dễ thực hiện vì các shroom vẫn có nguồn gốc nấm trong văn hóa ném đá. Phim Gõ cửa bắt được cả chuyến đi nấm tinh túy và lý do nó vẫn còn ác ý: Trong phim, một cặp tội phạm vụng về do Paul Rudd và Seth Rogen thủ vai quyết định ăn ‘shroom và đánh Cirque du Soleil. Đây là ý tưởng hay nhất mà tôi đã từng có trong đời. Ngay bây giờ, tôi đang hoảng loạn. Những cây nấm đang bật lên tôi! Tôi nói Seth Rogen, một lát sau. Một em bé trưởng thành mặc bỉm tã, Ba Ba, ba. Một con ốc sên khổng lồ nhấp nháy trong chuyển động chậm. Tôi có thể xử lý vụng trộm này, người đàn ông, người than vãn, Set Set Rogen.
Trong khi nó không làm các nhà nghiên cứu psilocybin bất kỳ sự ủng hộ nào bằng cách củng cố các bản mẫu bro stoner, Gõ cửa didn nhận được chuyến đi sai. Psilocybin - được biết đến với tên hóa học là 4-phosphoryloxy-dimethyltryptamine - gây ra các chuyến đi thị giác đầy màu sắc, kỳ quái và đôi khi của Byzantine, cùng với cảm giác lo lắng và dự đoán đặc trưng và các đợt buồn nôn và nôn nhiều hơn.
Ảo giác được kích hoạt khi psilocybin bị gan phân hủy thành một hợp chất gọi là psilocin, một quá trình mất từ 15 phút đến một giờ. Lướt qua dòng máu về phía não, psilocin liên kết với các thụ thể được gọi là thụ thể serotonin 2A, thường liên kết serotonin (duh) và được tìm thấy rải rác trong não. Nó nghĩ rằng psilocin kích hoạt các thụ thể này, làm cho vỏ não - lớp ngoài não của não - dễ bị kích thích hơn và thay đổi cách nó phản ứng với các tín hiệu thị giác.
Các tác dụng mở rộng tâm trí của các loại thuốc khác có vẻ liên quan đến các thụ thể serotonin. Thông thường, họ có liên quan đến việc điều chỉnh tâm trạng, động lực của chúng tôi và quan trọng là ngủ; vào năm 2014, một nghiên cứu quy mô nhỏ đã phát hiện ra rằng bộ não của nấm không khác gì bộ não mơ mộng, cho thấy hoạt động cao hơn ở các phần của não liên quan đến tư duy cảm xúc và ít báo hiệu ở những phần liên quan đến tư duy cấp cao hơn, bao gồm tự ý thức và ý thức của bản sắc.
Khoa học vẫn đang được điều tra, nhưng các nhà nghiên cứu đang đặt cược rằng những thay đổi trong hoạt động ở những vùng não này làm cơ sở cho sự giải thể của Ego, những quan điểm mới của Hồi giáo, thức tỉnh tôn giáo và những người sử dụng nấm thường mô tả chuyến đi - và có lẽ là sự giải thoát trầm cảm và các bệnh tâm thần khác ngày càng liên quan đến tác dụng của thuốc.
Đối với puking? Điều đó rất có thể là một điều không may sau khi bị buồn nôn, không nghi ngờ gì nữa, đã trở nên trầm trọng hơn bởi những hình ảnh xoáy. Nhưng liệu truyền thuyết cũ về các chuyến đi nấm có thực sự chỉ là ngộ độc thực phẩm hay không phụ thuộc vào cách bạn xác định chất độc của Google. Điều gì đó là lỗi của FDA - vâng, đó là một điều - phân loại psilocybin là một loại độc tố của nấm và xác định một cách ngây thơ sự kiện độc hại như một hội chứng tương tự như nhiễm độc rượu (đôi khi đi kèm với ảo giác).
Ngộ độc thực phẩm không bao giờ nghe tốt như vậy.