FDA Approves CBD Drug for their Buddies, Threatens a Crackdown for the Rest of Us
Tuần này, chính quyền tiểu bang và địa phương đã đàn áp các loại thực phẩm có chứa chiết xuất cần sa ngày càng phổ biến cannabidiol, còn được gọi là CBD. Các quan chức y tế công cộng ở Maine, thành phố New York và Ohio đã cấm bán thực phẩm có chứa CBD, trích dẫn các hướng dẫn của Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ. Vào thứ Tư, Bắc Carolina đã xuất hiện để sẵn sàng làm theo. Tuy nhiên, khi các quân domino sụp đổ, FDA vẫn im lặng trong cuộc đàn áp đa bang.
Các quan chức từ cơ quan an toàn thực phẩm liên bang đã không sẵn sàng làm rõ liệu nó có đứng sau động thái này hay không, mặc dù thực tế là những nỗ lực trên nhiều quốc gia không liền kề mang lại ấn tượng mạnh mẽ về nỗ lực phối hợp.
Có một liên lạc liên tục với các quan chức nhà nước và địa phương để trả lời các câu hỏi về các yêu cầu trong Đạo luật FD & C, để hiểu rõ hơn về cảnh quan ở cấp tiểu bang và để tham gia với các đối tác quản lý nhà nước / địa phương của chúng tôi, một phát ngôn viên của FDA nói Nghịch đảo, trích dẫn Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm & Mỹ phẩm Liên bang. Đạo luật này cấm các loại thuốc theo toa - như CBD, là thành phần chính trong thuốc chống động kinh Epidiolex - không được thêm vào các sản phẩm thực phẩm.
Chủ sở hữu của một số doanh nghiệp bán các sản phẩm CBD ăn được, có thể hiểu được, có liên quan.
Các quan chức y tế ở Maine, thành phố New York và Ohio đã đến thăm các doanh nghiệp sản xuất và bán thực phẩm và đồ uống được tăng cường CBD, trong mỗi trường hợp phân loại phù hiệu là một số cấm vận - nghĩa là họ không bị tịch thu nhưng cũng không thể bán được - và cảnh báo các doanh nghiệp ngừng bán chúng hoặc đối mặt với các hình phạt tiềm năng. Ở Bắc Carolina, các nhà bán lẻ đã được phát thư cảnh báo làm điều tương tự. Và trong mỗi trường hợp, các quan chức đã trích dẫn Đạo luật FD & C.
Tại thành phố New York, một trong những doanh nghiệp mà các sản phẩm CBD hiện đang bị cấm vận là Fat Cat Kitchen, một nhà hàng và tiệm bánh bán các loại bánh ngọt có chứa CBD như các món bánh và bánh quy Krispie. Chủ sở hữu của nó C.J. Holm, nói Nghịch đảo bà lo ngại rằng đây là sự khởi đầu của một cuộc càn quét lớn trên toàn quốc bởi các nhà chức trách nhằm ngăn chặn các doanh nghiệp nhỏ thu lợi nhuận từ CBD.
Đây là phần nổi của tảng băng trôi, ông nói Holm. Đây là sự khởi đầu của việc kiểm soát một sản phẩm có nhu cầu cao và tạo ra lợi nhuận. Họ muốn có một mảnh.
CBD đã trở nên phổ biến rộng rãi trong các cửa hàng và trực tuyến dưới dạng dầu và chiết xuất, nhưng nó được thêm phổ biến vào các loại thực phẩm như gummies, lattes, sô cô la, bánh quy, và thậm chí cả seltzer. Những người sử dụng nó chào hàng giảm lo âu, giảm đau và thư giãn, mặc dù bằng chứng khoa học về những tác dụng này còn hạn chế. Không giống như hóa chất có nguồn gốc từ cần sa khét tiếng, CBD không hoạt động tâm lý và không khiến mọi người cao hứng.
Các doanh nghiệp khác bán các loại kem, dầu và viên nang chứa CBD dường như không bị ảnh hưởng trực tiếp bởi cuộc đàn áp bởi vì, ít nhất là cho đến nay, chỉ nhắm mục tiêu thực phẩm chứa CBD.
Một trong những hoạt động kinh doanh như vậy là Come Back Daily, một trung tâm CBD kinh nghiệm và cửa hàng bán lẻ tại thành phố New York. Người sáng lập Steven Phan nói rằng cấu trúc và quy định có thể sẽ cải thiện thị trường CBD - vốn nổi tiếng không được kiểm soát trong một số trường hợp. Anh ấy không lo lắng về công ty của mình trong tương lai.
Tôi không phải là người quan trọng về những gì xảy ra bởi vì tôi nghĩ nó rất cần thiết, anh ấy nói Nghịch đảo. Chúng tôi đã đăng nhập vào những thứ đang được đưa vào người, và điều đó có nghĩa là cần thiết phải có quy định. Tôi hoan nghênh nó.
Tuy nhiên, FDA cũng cho thấy khá rõ rằng các chất bổ sung chế độ ăn uống có chứa thuốc theo toa cũng không được coi là chấp nhận được theo Đạo luật FD & C. Cho đến nay, các doanh nghiệp như Come Back Daily bán sản phẩm bổ sung CBD đã được các cơ quan quản lý địa phương liên hệ, nhưng FDA không loại trừ.
Người phát ngôn của FDA cũng sẽ tiếp tục rà soát chặt chẽ các sản phẩm có thể gây rủi ro cho người tiêu dùng. Nghịch đảo. Tại nơi chúng tôi tin rằng người tiêu dùng đang gặp rủi ro, FDA sẽ cảnh báo người tiêu dùng và thực hiện các hành động thực thi. Đặc biệt, cơ quan này tiếp tục lo ngại về số lượng khiếu nại về thuốc được đưa ra về các sản phẩm không được FDA chấp thuận tuyên bố có chứa CBD hoặc các hợp chất có nguồn gốc từ cần sa khác.
Phan, một người, nghĩ rằng FDA chỉ đơn giản là chờ đợi để thấy lập trường đúng đắn. Anh ta không nghĩ rằng FDA hay Sở Y tế và Vệ sinh Tâm thần Thành phố New York, đứng đằng sau cuộc đàn áp ở New York, sẽ sớm đá cửa xuống bất cứ lúc nào. Mặc dù nếu điều đó xảy ra, anh ấy sẽ đi qua cây cầu đó khi đến đó.
Tôi đã tiếp tục làm mọi thứ như vậy cho đến khi họ thông báo cho tôi bằng cách khác, ông nói. Bất cứ điều gì xảy ra, ngay cả khi điều đó khiến tôi phải điều chỉnh công việc kinh doanh của mình, chúng tôi sẽ chỉ cần xoay vòng với nó cho đến khi có thêm sự hiểu biết và thoải mái trong không gian.
Báo cáo bổ sung của Emma Betuel.
Gửi email cho tác giả: [email protected]