DEA và FDA vẫn kín tiếng khi tương lai Kratom sẽ được tiết lộ

$config[ads_kvadrat] not found

The CH Sound | Phonics Video | Scratch Garden

The CH Sound | Phonics Video | Scratch Garden
Anonim

Trong nhiều tháng, số phận của kratom giống như opioid đã treo lơ lửng. Chính phủ Mỹ sẽ biến nó thành bất hợp pháp vào năm tới? Tuần tới? Với mỗi tin tức mới, các nhà khoa học và người dùng kratom đều căng thẳng, sẵn sàng cho cây búa rơi xuống. Nhưng ngày dự đoán vẫn chưa đến, và nó vẫn chưa rõ khi nào nó sẽ đến. Khoảnh khắc dường như đêm ngày 13 tháng 11, khi Thương nhân trong cuộc đã đăng một câu chuyện trong đó một phát ngôn viên của Cơ quan Thực thi Ma túy Hoa Kỳ dường như cho thấy rằng quyết định này sẽ được công bố bất cứ ngày nào bây giờ.

Phát ngôn viên của DEA Melvin Patterson nói Nghịch đảo mà Erin Brodwin bài viết cho BI Đây là một nhận xét rất chính xác về những nhận xét của anh ấy, mặc dù anh ấy nói về những sự thật đã vạch ra một sự khác biệt mà không có sự khác biệt. Anh ấy nói không biết khi nào tài liệu sẽ được nộp vào Đăng ký liên bang, anh ấy nói. Có thể là tuần sau, có thể là tuần sau đó, có thể là tháng tiếp theo, có thể là vào năm tới.

Dù dòng thời gian có thể là gì, thực tế vẫn là một phán quyết đang đến. Bất kể ý nghĩa thực sự của Patterson là gì, lập trường của DEA về kratom đặt ra những câu hỏi nghiêm túc về việc liệu chính quyền liên bang đang xem xét nghiên cứu mới nhất, kinh nghiệm của các nhà khoa học hay thực tế của việc sử dụng thuốc bất hợp pháp khi quyết định tương lai của kratom, một chất gây tranh cãi đã hứa hẹn trong việc giúp đỡ những người bị đau mãn tính và rối loạn sử dụng opioid. Cục Quản lý Dược Liên bang đã đệ trình đề xuất cấm kratom đến DEA vào năm 2017 và các nhà nghiên cứu tại DEA đã xem xét đề xuất này kể từ đó.

Nếu bạn không biết Kratom là gì, hãy xem video ở đầu bài viết này để biết tóm tắt nhanh.

Trong khi DEA và FDA kiểm soát số phận của thuốc dựa trên thực vật, họ đã cho thấy một mô hình nhất quán là không quan tâm đến việc điều tra một hồ sơ rủi ro chính xác của kratom. Hoàn toàn ngược lại, trên thực tế. Mùa hè này, Ủy viên FDA, Tiến sĩ Scott Gottlieb đã thu hút sự chú ý của cộng đồng kratom khi ông tweet những tuyên bố dường như có liên quan đến nguy cơ ô nhiễm với khả năng gây nghiện. Trên gót chân của một quốc gia Salmonella Sự bùng phát liên quan đến kratom, Gottlieb đã đăng một bài tweet mà nhiều nhà phê bình coi là một nỗ lực để kết nối nghiện kratom và tiềm năng quá liều với Salmonella sự bùng nổ.

Nếu bạn hoặc người thân nghiện opioid kratom, các lựa chọn điều trị có sẵn. Các loại thuốc được phê duyệt của #FDA kết hợp với các liệu pháp tư vấn & hành vi có thể giúp lấy lại quyền kiểm soát cuộc sống của bạn, chuyển sang một trong những điều tỉnh táo. Vui lòng tham khảo ý kiến ​​bác sĩ của bạn

- Scott Gottlieb, M.D. (@SGottliebFDA) ngày 17 tháng 8 năm 2018

Ngay bây giờ, Giám đốc FDA Gottlieb đã trở lại để cố gắng thúc đẩy mọi khái niệm đáng sợ có sẵn, ông đã tweet người ủng hộ kratom Drew Turner, người dùng kratom cho các vấn đề đau và thần kinh mãn tính. Rõ ràng nếu bạn dùng #Kratom bây giờ thì cuối cùng bạn cũng sẽ trở thành một người nghiện hoặc mắc bệnh salmonella.

Các tuyên bố của Gottlieb, trong trường hợp đó, nặng về chiến thuật sợ hãi và nhẹ về khoa học. Một mặt, kratom đã được chứng minh là gây ra các triệu chứng tâm lý của việc rút tiền ở những người sử dụng nó trong một thời gian dài sau đó dừng lại. Mặt khác, FDA khẳng định rằng 44 trường hợp tử vong có thể liên quan đến kratom kể từ năm 2009 có vấn đề nghiêm trọng do nhiều trường hợp tử vong liên quan đến các chất có khả năng gây tử vong khác.

Vào tháng 6, kết quả của một nghiên cứu về chuột cho thấy kratom có ​​thể giúp mọi người ngừng dùng thuốc phiện và nó có khả năng gây nghiện thấp. Bài báo, được xuất bản trong Nghiện sinh học, cho thấy hai phân tử hoạt động chính trong kratom, mitragynine và 7-hydroxymitragynine, có tác dụng khá khác nhau. Trong khi MG giảm chuột thì khát khao morphin, 7-HMG dường như tăng nó, chỉ ra rằng tác dụng của kratom thậm chí có thể phức tạp và đa diện hơn các nhà khoa học đã hiểu trước đây. Nhưng nếu kratom trở thành bất hợp pháp, cả hai phân tử này có thể được đặt ngang nhau, khiến các nhà nghiên cứu cực kỳ khó khăn trong việc khám phá thêm tiềm năng trị liệu của kratom và các thành phần của nó.

Thật vậy, Patterson đã xác nhận rằng nếu kratom được đưa vào danh sách các chất được kiểm soát, đó sẽ là MG và 7-HMG, không chỉ là chính nhà máy, trong danh sách.

Trong tất cả các tranh cãi, cộng đồng khoa học, khả năng đánh giá chính xác các tác hại và lợi ích tiềm tàng của kratom có ​​thể trở nên khó khăn hơn nhiều. Nếu thuốc được thêm vào Biểu I của Đạo luật về các chất bị kiểm soát, loại bất hợp pháp cao nhất cho thấy thuốc không được sử dụng trong y tế và có khả năng gây hại cao, bất kỳ nhà khoa học nào muốn nghiên cứu đều cần phải có giấy phép DEA đặc biệt và tăng cường bảo mật phòng thí nghiệm để đáp ứng các giao thức an toàn của DEA.

Trong mắt của Andrew Kruegel, Tiến sĩ, một nhà khoa học nghiên cứu về hóa học và khoa học thần kinh tại Đại học Columbia, người đã làm việc với kratom, kịch bản này sẽ có tác dụng làm lạnh sâu sắc đối với nghiên cứu kratom.

Có những yêu cầu pháp lý quan trọng và nặng nề để duy trì đăng ký Lịch trình I với DEA, ông Kruegel nói Nghịch đảo. Cái này nổi tiếng trong cộng đồng khoa học trong số những người liên quan đến nghiên cứu thuốc thần kinh. Ông đã chỉ ra các trường hợp cần sa, MDMA và psilocybin, tất cả đều được liệt kê là thuốc thuộc nhóm I trong nhiều thập kỷ, nhưng tất cả đều được chứng minh tiềm năng điều trị đáng kể trong những năm gần đây. Thật không may, những phát triển thú vị này đã mất nhiều thập kỷ hơn họ nên có, phần lớn là do những thách thức khi tiến hành nghiên cứu khoa học với các hợp chất của Lịch trình I, Kruegel nói.

Ngay cả khi không có lịch trình, chỉ có mối đe dọa thay đổi trạng thái pháp lý kratom, đã cản trở nghiên cứu. Kruegel nói rằng ông đã có một cộng tác viên rút lui khỏi một dự án vào đầu năm nay vì sự hợp pháp của họ. Như Troy Farah đã báo cáo thuốc bổ, các nhà nghiên cứu kratom đã ngừng nghiên cứu vào năm 2016 khi DEA đe dọa lệnh cấm. Kế hoạch đó bị đình trệ do những nỗ lực vận động hành lang thay mặt cho ngành công nghiệp kratom, nhưng dòng thời gian không chắc chắn để lên lịch đã khiến nhiều nhà nghiên cứu cảnh giác về việc bắt tay vào các dự án mới.

Về phần mình, Patterson cho biết, trong một thời gian ngắn, các nhà khoa học cho rằng nghiên cứu của họ sẽ trở nên khó khăn hơn bởi mối đe dọa về lịch trình.

Tôi đã bị nhầm lẫn về lý do tại sao nghiên cứu đó sẽ bị dừng lại bởi vì có những giao thức được thiết lập cho bất kỳ chất nào được nghiên cứu, ông nói.

Nhưng như Kruegel đã lưu ý (và anh ấy khác xa với người đầu tiên nói điều này), lịch sử đã vẽ nên một bức tranh rõ ràng về cách lập lịch trình ảnh hưởng đến khả năng nghiên cứu thuốc của các nhà khoa học. Đáp lại lời bình luận của Patterson, ông nói, tôi rất không đồng ý.

Theo như cách mà DEA sẽ cai trị, Patterson chỉ ra rằng đối với bất kỳ ai đã chú ý đến tin nhắn của FDA về kratom, điều đó khá rõ ràng.

Tôi nghĩ rằng có một dấu hiệu tốt dựa trên những gì chúng ta đã nghe từ Dịch vụ y tế và con người, - trong đó FDA là một phần - những gì họ đã cung cấp, và những gì bác sĩ Gottlieb đã nói, anh nói. Vì vậy, tôi nghĩ rằng điều đó nên cho mọi người một ý tưởng hay, ông nói thêm.

Vì vậy, tại thời điểm này, câu hỏi dường như không quá nhiều nếu kratom sẽ được lên lịch, nhưng khi nào nó sẽ là.

$config[ads_kvadrat] not found