Elizabeth Holmes Accidentally uses REAL VOICE !!
Hệ thống chăm sóc sức khỏe của Mỹ rất cần sự đổi mới. Hoa Kỳ chi nhiều hơn 50 phần trăm so với quốc gia phát triển trung bình tạo ra một ngành công nghiệp y tế ốm yếu và có dân số ốm yếu hơn để thể hiện điều đó. Không có gì ngạc nhiên khi Theranos, công ty khởi nghiệp công nghệ trị giá 9 tỷ USD hứa hẹn sẽ biến đổi các xét nghiệm máu bằng cách sử dụng một công cụ chẩn đoán bí mật có tên Edison, đã nhận được rất nhiều sự cường điệu và đầu tư rất nhiều. Elizabeth Holmes, công ty sáng lập và CEO vĩ đại 32 tuổi, mong đợi Theranos sẽ phát triển theo cấp số nhân như một doanh nghiệp, nhưng khoa học không bao giờ theo kịp và các nhà quản lý bắt đầu khoanh tròn.
Holmes đã có một câu chuyện tuyệt vời và hàng trăm triệu vốn đầu tư mạo hiểm, nhưng cô luôn thất bại trong việc đưa ra bằng chứng đánh giá ngang hàng chứng minh tính hiệu quả của công nghệ của mình. Bây giờ, các cơ quan quản lý y tế liên bang có ý định cấm Holmes khỏi công việc thử máu trong hai năm vì không giải quyết được các vấn đề tại phòng thí nghiệm của công ty cô. Theranos vẫn có cơ hội để thuyết phục Trung tâm Dịch vụ Medicare và Trợ cấp y tế rằng các biện pháp trừng phạt là không cần thiết, nhưng nó không có vẻ tốt. Một startup có thể được thiết kế để có ý nghĩa trong bối cảnh các cuộc họp sân Sand Hill Road cũng có thể làm việc với các tổ chức khoa học và ở một tốc độ khoa học? Không có khả năng.
Sheesh, chúng ta có thể nhận được một TKO đã được tuyên bố chưa, #wsj đã đập Theranos thành bit. Vòng nào cũng tàn bạo.
- Andrew L. Johnson (@andrewljohnson) ngày 13 tháng 4 năm 2016
Con đường truyền thống cho đổi mới y tế có thể rất tẻ nhạt. Một công nghệ hoặc liệu pháp mới phải được chứng minh là an toàn và hiệu quả trong một loạt các thử nghiệm đắt tiền, với kết quả được đặt dưới sự xem xét kỹ lưỡng của cộng đồng y tế. Theranos sống bên ngoài thế giới này, theo thiết kế. Nhưng cách tiếp cận độc quyền của người Viking là rủi ro khi tất cả thoát ra. Các công ty như Theranos tốt hơn nên đến lần đầu tiên hoặc kế hoạch tăng trưởng của họ chỉ là giấy vụn.
Và những thất bại ban đầu, mà hầu hết các nhà nghiên cứu y học sẽ coi là không thể tránh khỏi, dường như đã bắt đầu giải thể sứ mệnh Theranos. Vào tháng 10 năm ngoái, Tạp chí phố Wall công bố một cuộc điều tra dài về công ty. Nó phát hiện ra rằng Theranos đang sử dụng các máy phân tích máu truyền thống - không phải là công nghệ được chào hàng của riêng mình - để thực hiện hầu hết các xét nghiệm và có thể đã không báo cáo kết quả xét nghiệm đặt ra câu hỏi về độ chính xác của thiết bị Edison. Một cuộc kiểm tra của các nhà quản lý sau đó đã xác nhận phần lớn điều này. Công ty sau đó đã được cảnh báo về kết quả kiểm tra không chính xác, nhân viên được đào tạo kém và các tiêu chuẩn thực hành trong phòng thí nghiệm phụ.
Thông điệp từ các nhà quản lý đến các công ty khởi nghiệp công nghệ sinh học và các nhà đầu tư của họ rất rõ ràng - bạn không thể sống ngoài các quy tắc kiểm tra học thuật. Nếu bạn có một công nghệ mà cộng đồng sẽ cải thiện sức khỏe, hãy chứng minh điều đó. Nếu bạn don, bạn sẽ ngừng hoạt động.
Và nó không phải là lần đầu tiên. Năm 2013, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm đã yêu cầu 23andMe ngừng bán thông tin di truyền liên quan đến sức khỏe cho người Mỹ cho đến khi có thể chứng minh tính chính xác của các xét nghiệm. FDA lo lắng rằng việc cung cấp cho người tiêu dùng thông tin về khuynh hướng di truyền của họ đối với một số bệnh có thể gây hại ngoài ý muốn, đặc biệt là nếu kết quả không chính xác. Năm ngoái 23andMe đã giới thiệu lại một phiên bản thu nhỏ của xét nghiệm di truyền, với sự chấp thuận của FDA.
Mặc dù văn hóa khởi nghiệp và văn hóa nghiên cứu học thuật là bất hòa với nhau, nhưng cả hai có thể được hưởng lợi từ một chút pha trộn. Theranos tiết lộ nhu cầu xét nghiệm máu tốt hơn, và đã chứng minh rằng đây là một ý tưởng mà mọi người có thể thực sự hào hứng. Nó chỉ đơn giản là thất bại để hiển thị công việc của mình và trình bày một sản phẩm khả thi, có thể kiểm tra. Có lẽ một xét nghiệm máu thực sự vượt trội so với đối thủ sẽ nổi lên bụi bặm của sự thất bại này. Có lẽ không. Những gì thị trường muốn và những gì tạo nên thuốc tốt aren nhất thiết phải giống nhau.
Mặc dù có thể dễ dàng đồng ý rằng các xét nghiệm máu rẻ hơn và ít đau hơn là một điều tốt, nhưng nó không tuân theo việc xét nghiệm nhiều hơn luôn luôn tốt hơn. Tiến hành các xét nghiệm chẩn đoán không cần thiết ít nhất là lãng phí thời gian và nguồn lực, và tệ nhất, dẫn đến chẩn đoán quá mức, điều trị không có ích và gây hại thực sự cho bệnh nhân. Ngoài việc làm cho các xét nghiệm máu dễ dàng hơn và dễ tiếp cận hơn, Theranos muốn bán chúng trực tiếp cho bệnh nhân mà không cần bác sĩ cho là cần thiết hoặc giúp giải thích kết quả.
Các công ty khởi nghiệp công nghệ sinh học có thể được mong đợi hợp lý để hành xử như các công ty khởi nghiệp bình thường. Khi họ làm, các nhà đầu tư và quan sát viên nên nghi ngờ. Nếu nó trông giống một con kỳ lân và nghe giống như một con kỳ lân, thì nó có lẽ là một con ngựa với hình nón giao thông được buộc vào đầu.