Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee - 10/22/2020
FDA đang rút ra tất cả các điểm dừng để bắt giữ HelloCig Electronic Technology Co., một công ty chất lỏng vaping Trung Quốc đã đưa một hoặc hai thành phần bí mật vào sản phẩm của mình, khiến mọi người cương cứng kéo dài đến hai ngày, một số cửa hàng tuyên bố. Nhiều khả năng hơn là không, công ty này có lẽ chỉ đang cố gắng tăng doanh số, mà thay vào đó, nó đã xâm nhập vào lãnh thổ khoa học nguy hiểm, chưa được khám phá.
Vào ngày 11 tháng 10, FDA đã ban hành một tuyên bố chính thức lên án Hello Cig cho cả người tiêu dùng gây hiểu lầm và làm mờ sản phẩm của họ E-Cialis HelloCig E-Liquid, và E-Rimonabant HelloCig E-Liquid, với thành phần hoạt chất trong Viagra, và Taladafil, thành phần hoạt chất trong Cialis. Những loại thuốc này đều được FDA phê chuẩn để sử dụng trong các loại thuốc rối loạn cương dương, nhưng chúng chắc chắn không được chấp thuận cho sử dụng y tế trong chất lỏng nicotine được bán bởi công ty này. FDA đã phát hiện ra các thành phần sau khi thực hiện các thử nghiệm độc lập trong phòng thí nghiệm về chất lỏng điện tử, được bán trên trang web HelloCig cùng với hình ảnh của chai và máy tính bảng Cialis.
FDA đã gửi thư cảnh báo tới HelloCig, cho công ty 15 ngày để trả lời. Nó tuyên bố:
Những thành phần không được khai báo này là chất ức chế phosphodiesterase type-5 (PDE-5). Những thành phần này có thể liên quan đến các vấn đề an toàn quan trọng và nguy cơ xảy ra các tác dụng phụ nghiêm trọng.
FDA yêu cầu HelloCig trả lời trong vòng 15 ngày làm việc về cách dự định giải quyết những lo ngại này. Không sửa lỗi vi phạm có thể dẫn đến hành động tiếp theo như động kinh hoặc lệnh cấm.
- Thuốc lá FDA (@FDATobacco) ngày 11 tháng 10 năm 2018
Không nơi nào trong tuyên bố của mình, FDA đã đề cập đến sự cương cứng kéo dài hai ngày bí ẩn đang được báo cáo trong một số báo lá cải. Điều đó nói rằng, chúng tôi không thực sự biết nhiều về những gì xảy ra với một người hít phải Viagra hoặc Cialis khí dung.
Tuyên bố của FDA mô tả điển hình cách mà Viagra hoạt động khi nó tiêu thụ. Khi ai đó uống viên thuốc màu xanh nổi tiếng đó, sildenafil citrate tác động đến chức năng tình dục bằng cách ức chế PDE-5, do đó cho phép oxit nitric - một phân tử giúp thư giãn cơ bắp và được giải phóng cục bộ khi ai đó bị kích thích tình dục - lâu hơn một chút. Bằng cách này, lưu lượng máu đến dương vật được tăng lên, dẫn đến sự cương cứng kéo dài.
Nó không rõ làm thế nào chất lỏng điện tử được cho là có tác dụng lâu dài như vậy. Các tài liệu của FDA lưu ý rằng Viagra, ít nhất là ở dạng thuốc viên, được cơ thể xử lý khá nhanh: Nó được cho là sẽ bị trục xuất khỏi cơ thể sau bốn giờ, và tác dụng của nó sẽ biến mất từ lâu trước đó. Ngay cả trong những trường hợp cực đoan, như thế liên quan đến một người đàn ông Anh đã uống 35 Viagra cùng một lúc, liều cao của hoạt chất này không gây ra sự cương cứng kéo dài. Người đàn ông lấy 35 Viagra nói Mặt trời rằng anh ấy đã cương cứng trong năm ngày, nhưng đó là sự cương cứng vĩnh viễn nhưng mỗi lần tôi chống lại thứ gì đó trong năm ngày, nó lại xuất hiện trong cuộc sống. Và nó không có tác dụng với tôi.
Tuyên bố của tôi hôm nay: #FDA đã ban hành một lá thư cảnh báo cho HelloCig Electronic Technology Co. Ltd vì đã vi phạm FDCA, bao gồm bán hai chất lỏng điện tử có chứa thuốc theo toa tadalafil và / hoặc sildenafil.
- Scott Gottlieb, M.D. (@SGottliebFDA) ngày 11 tháng 10 năm 2018
Tuy nhiên, dường như không có bất kỳ nghiên cứu nào về những gì xảy ra khi một người đặt nicotine tẩm thuốc Viagra vào máy hóa hơi và hút thuốc. Làm như vậy, theo lý thuyết, cho phép thuốc tránh hoàn toàn gan và đi thẳng vào máu với một liều sildefanil không xác định. Như Premal Patel, Tiến sĩ, một bác sĩ tiết niệu tại Đại học Miami, đã nói Thư hàng ngày, thực sự không có nghiên cứu nào về những gì có thể xảy ra với ai đó nếu họ làm điều này.
Tất nhiên, dùng một liều lượng không xác định của bất kỳ loại thuốc theo toa nào đều nguy hiểm, dù ở dạng thuốc viên hay dạng hơi. Thật không may, điều này xảy ra thường xuyên hơn nó nên. Đầu tháng 10, các nhà khoa học đã báo cáo rằng FDA đã xác định được các thành phần tương tự - sidenafil và Taladafil - trong hàng trăm chất bổ sung chế độ ăn uống khác nhau và didn chuông báo thức theo cách của HelloCig.
FDA sẽ tiếp tục đuổi theo HelloCig và các nhà khoa học sẽ vò đầu bứt tai về tình trạng cương cứng kéo dài hai ngày do chất lỏng điện tử gây ra. Trong khi đó, điều quan trọng là phải nhớ rằng nhiều chất thu được bất hợp pháp bị nhiễm độc, và điều đó là không thể đối với FDA để cảnh sát tất cả. Cuối cùng, nó đã được cả FDA và người tiêu dùng cảnh giác về những nguy hiểm này.