Язык Си для начинающих / #1 - Введение в язык Си
Một nhà nghiên cứu y học chính tại Đại học New York đã bị bác bỏ và một số nghiên cứu lâm sàng đã ngừng hoạt động sau khi vi phạm giao thức được phát hiện trong một thử nghiệm về tác dụng của thuốc giống cần sa đối với bệnh nhân mắc chứng rối loạn căng thẳng sau chấn thương.
Tin tức này xuất hiện như một cú đánh lớn đối với những người bị PTSD, và đặc biệt là những người tham gia thử nghiệm, giờ đây họ phải chấp nhận rằng những hy sinh mà họ dành cho nghiên cứu không có gì.
Diane Ruffcorn là một trong những người tham gia thử nghiệm do Pfizer dẫn đầu, đã lấy hình ảnh của bệnh nhân não trong khi họ đang dùng một loại thuốc thử nghiệm được phát triển để bắt chước tác dụng của cần sa hoặc giả dược. Cô viết về cuộc sống của mình như một người sống sót sau khi bị lạm dụng thời thơ ấu và là một con chuột lang cho nghiên cứu PTSD.
Nói rằng tôi thất vọng lạ thường sẽ là một cách nói thô thiển, ông Ruffcorn đã viết trên blog của mình, được gọi là A Little Bent, vào đầu tháng này. Thất bại trong kết quả. Thất vọng về cách các nghiên cứu được tiến hành. Thất vọng về bản thân mình vì bản lĩnh? Bắt hy vọng của tôi lên? Không nghe lời tôi khi mọi thứ có vẻ không ổn? Tôi không chắc chắn.? Cô ấy bày tỏ sự thất vọng khi đặc biệt là dữ liệu từ cả ba thử nghiệm mà cô ấy tham gia sẽ bị loại bỏ.
Tiến sĩ Alexander Neumeister dẫn đầu về các thử nghiệm, Tiến sĩ Alexander Neumeister, đã được nghỉ phép sau khi các nhân viên đưa ra quan ngại về việc tuân thủ các tiêu chuẩn nghiên cứu với trường đại học. Sau đó, ông đã từ chức. Luật sư của ông nói với Thời báo New York rằng trong khi các vi phạm giao thức đã xảy ra, chúng không nghiêm trọng như trường đại học đã đưa ra.
Một cuộc điều tra của FDA cho thấy rằng sự giám sát không đầy đủ đã được trao cho những người tham gia, rằng một số hồ sơ đã bị làm sai lệch và lịch sử trường hợp đó là không chính xác hoặc không đầy đủ. Các vi phạm đã gây nguy hiểm cho sự an toàn và phúc lợi của đối tượng và làm tăng mối lo ngại về tính hợp lệ và tính toàn vẹn của dữ liệu được thu thập tại trang web của bạn, theo một lá thư của FDA gửi cho Neumeister Thời đại.
Có thể đúng là Neumeister và nhóm đã cố gắng hết sức trong hoàn cảnh cố gắng. Các phương pháp điều trị PTSD mới là rất cần thiết, và thật dễ dàng để thấy các nhà nghiên cứu có thể cảm thấy rằng kết thúc biện minh cho phương tiện trong việc đạt được mục tiêu đó như thế nào. Nó cũng rõ ràng rằng thử nghiệm đã có những rào cản đáng kể để vượt qua. Nghiên cứu, được cho là bao gồm 50 người tham gia, chỉ có thể đăng ký 14. Báo cáo của Ruffcorn rằng cô đã chịu đựng năm năm bắt đầu sai khi mà cô được thông báo rằng các thử nghiệm sẽ bắt đầu, nhưng thực tế thì không. Mỗi lần, cô được yêu cầu tắt tất cả các loại thuốc cô sử dụng để giúp kiểm soát chấn thương của mình, và sau đó trở lại.
Ruffcorn đã viết điều này, trong một bài đăng có tựa đề Scear Shitless, Beyond Ready, vào ngày trước khi cô đi du lịch tới New York để tham gia vào nghiên cứu:
Nó là một con đường rất dài đến thời điểm này. Hàng ngàn dặm đi du lịch, workups tâm lý và thể chất rộng lớn, quét não … nhưng nó đã được như việc chứng thực như nó đã được hết. TEN THÁNG kế hoạch và chuẩn bị. Tôi đã được đưa ra và đặt lại các loại thuốc của mình SAU THỜI GIAN do bắt đầu sai. Tôi đang chiên
Nhưng tôi ở đây, CUỐI CÙNG. Sau tất cả thời gian này, tất cả sự chậm trễ, tất cả các mức cao, tất cả các mức thấp - đó là thời gian.
Tôi biết và hiểu rằng tôi sẽ cố tình kích hoạt nhiều lần. Nhiều chọc, nhiều prods hơn, nhiều câu hỏi hơn, quét nhiều hơn. Tôi biết tôi rất có thể sẽ tan chảy. Tôi biết rằng thuốc này có thể không hoạt động.
Tôi cũng biết rằng tôi sẽ được bao quanh bởi một số bộ óc thông minh và có trình độ nhất trong nghiên cứu PTSD - và tôi tin tưởng vào kiến thức và đạo đức của họ. Tôi biết rằng họ sẽ chăm sóc tôi rất tốt.
Có thể Neumeister và nhóm của ông đã không tuân theo các giao thức gửi thư vì sự tôn trọng đối với những người tham gia như Ruffcorn đã chờ đợi quá lâu, nhưng kết quả đáng tiếc của thất bại đó vượt quá sự mất lòng tin. Yêu cầu những người bị PTSD sống lại chấn thương của họ trong khi trải qua quét não và các xét nghiệm khác là một yêu cầu khá lớn, đặc biệt là khi chỉ một nửa trong số họ sẽ được dùng thuốc nhằm giảm thiểu các triệu chứng và phần còn lại chỉ là giả dược.
Việc chấm dứt các thử nghiệm là một đòn giáng mạnh vào những người tham gia thử nghiệm và NYU, nhưng nó cũng là một trở ngại lớn cho nghiên cứu PTSD nói chung. Hiện tại không có thuốc theo toa nào được sử dụng dành riêng cho PTSD, và nhiều bệnh nhân không tìm thấy sự giải thoát khỏi thuốc chống trầm cảm đơn thuần hoặc kết hợp với liệu pháp tâm lý. MDMA (hợp chất hoạt động trong thuốc lắc) đã cho thấy rất nhiều hứa hẹn khi được sử dụng trong môi trường trị liệu, mặc dù sự chấp thuận của FDA vẫn còn ít nhất năm năm nữa.
Tuy nhiên, nhiều người đau khổ nhận thấy rằng sử dụng cần sa làm giảm các triệu chứng. Các thử nghiệm để chứng minh cần sa là một liệu pháp PTSD đang được tiến hành, nhưng họ phải đối mặt với những rào cản pháp lý và tài chính quan trọng. Đối với một, lịch sử lâu dài của việc cấm ma túy làm cho nó không được ưa chuộng về mặt chính trị đối với các khoản tài trợ của chính phủ để tiến tới nghiên cứu cần sa. Và bởi vì bạn có thể cần sa bằng sáng chế, bạn có thể nhận được các công ty dược phẩm để tài trợ cho các thử nghiệm lâm sàng đắt tiền. Tuy nhiên, có thể họ tạo ra các chất phái sinh có khả năng sinh lợi, như trường hợp trong trường hợp này. Việc hủy bỏ nghiên cứu này có thể đẩy Pfizer và các công ty dược phẩm khác tiếp tục công việc này.