Truyền máu huyết tương trẻ được thổi trong thông báo mới của FDA

$config[ads_kvadrat] not found

Язык Си для начинающих / #1 - Введение в язык Си

Язык Си для начинающих / #1 - Введение в язык Си

Mục lục:

Anonim

Ngày nay, những người tìm kiếm một cuộc sống lâu dài và khỏe mạnh hơn có thể thử một dịch vụ mà ra khỏi khoa học viễn tưởng: truyền máu trẻ. Cụ thể, các công ty cung cấp các dịch vụ này cung cấp cho bệnh nhân truyền máu với các nhà tài trợ trẻ, huyết tương - phần chất lỏng của máu mang tế bào và protein. Nhưng nếu Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ có cách thức của mình, các công ty đó có thể sẽ không làm điều đó lâu dài.

Vào thứ ba, cơ quan liên bang đã đưa ra một cảnh báo chính thức cho người tiêu dùng, cảnh báo họ rằng cơ quan này có thể xác nhận rằng quy trình này là an toàn hoặc có lợi về mặt trị liệu. Trong một tuyên bố, ủy viên của FDA, Tiến sĩ Scott Gottlieb bày tỏ sự khó chịu với thực tiễn ngày càng có sẵn:

Nói một cách đơn giản, chúng tôi lo ngại rằng một số bệnh nhân đang bị các diễn viên vô đạo đức mời chào điều trị huyết tương từ các nhà tài trợ trẻ như là phương thuốc và phương thuốc. Các phương pháp điều trị như vậy không có lợi ích lâm sàng đã được chứng minh cho việc sử dụng mà các phòng khám này đang quảng cáo cho chúng và có khả năng gây hại. Có những báo cáo về các diễn viên xấu tính phí hàng ngàn đô la cho các dịch truyền không được chứng minh và không được hướng dẫn bởi bằng chứng từ các thử nghiệm đầy đủ và được kiểm soát tốt.

Tuyên bố của FDA không liệt kê các diễn viên này, các thành viên của Vương quốc Anh, nhưng có nhiều công ty đại chúng bán dịch vụ này với một mức giá lớn. Tháng Ba, STAT báo cáo rằng thậm chí chỉ vé các hội nghị chuyên đề trong đó quy trình được bán cho người cao tuổi có giá $ 195 một người. Người sáng lập một công ty truyền máu có tên Ambrosia, Jesse Karamzin, nói Nghịch đảo vào tháng Năm, các bệnh nhân tại công ty lâm sàng của công ty tại San Francisco và Tampa có thể nhận được khoảng 0,66 gallon huyết tương, được mua từ các nhà tài trợ trong độ tuổi từ 16 đến 25, với giá 8.000 đô la.

Sự kết thúc của Ambrosia

FDA nhấn mạnh trong thông báo của mình rằng không có lợi ích lâm sàng nào được chứng minh từ việc truyền huyết tương từ các nhà tài trợ trẻ trong việc ngăn ngừa các tình trạng như bệnh lão hóa, mất trí nhớ, mất trí nhớ, bệnh Alzheimer, bệnh Parkinson và thoái hóa điểm vàng do tuổi tác - một số điều kiện mà các cơ sở truyền máu có ý định điều trị.

Karamzin đã nói trước đó Nghịch đảo rằng ông quan tâm đến việc chuyển các nghiên cứu hiện có về truyền máu động vật và tuổi thọ thành ứng dụng thực tế, nêu rõ: Nếu nó hoạt động rất nhiều ở chuột, nó có vẻ giống như một câu hỏi thú vị - nó có thể hoạt động ở người không?

Nhưng vào thứ ba, Ambrosia tuyên bố rằng họ sẽ ngừng các phương pháp điều trị bệnh nhân để tuân thủ thông báo của FDA. Nhưng điều đó không có nghĩa là nghiên cứu huyết tương trẻ về tuổi thọ đã đi đến hồi kết.

Plasma trẻ có một số lợi ích

Phần lớn nghiên cứu mà Karamzin đề cập đến được tiến hành bởi nhà thần kinh học Stanford Tony Wyss-Coray, Ph.D, người đã chỉ ra vào năm 2014 rằng việc truyền huyết tương từ chuột non sang chuột già đã cải thiện các vấn đề về nhận thức liên quan đến tuổi ở nhóm sau. Năm 2016, Wyss-Coray và nhóm của anh đã tiêm huyết tương từ trẻ con người vào những con chuột già, cũng cải thiện nhận thức, trí nhớ và sức khỏe thể chất.

Tuy nhiên, ông không ủng hộ việc truyền máu từ người sang người, kể Khoa học vào năm 2016, khi đó, ở đó, không có bằng chứng lâm sàng nào việc điều trị sẽ có lợi và về cơ bản, bạn đã lạm dụng người tin tưởng và sự phấn khích của công chúng xung quanh điều này.

Wyss-Coray đã chỉ trích công khai cách giải thích của Ambrosia, về công việc của mình, liên quan đến việc truyền huyết tương từ người trẻ đến người già. Ông tiếp tục đồng sáng lập Alkahest, một công ty công nghệ sinh học ở giai đoạn lâm sàng có cách tiếp cận khác với các công ty như Ambrosia: Nó tìm cách phát triển thuốc từ nghiên cứu truyền huyết tương, chứ không phải là huyết tương như thuốc.

Giám đốc điều hành và đồng sáng lập Tiến sĩ Karoly Nikolich nói Nghịch đảo: Alkahest là một công ty công nghệ sinh học lâm sàng đánh giá các ứng cử viên dược phẩm dưới sự giám sát của FDA, và như vậy, chưa bao giờ xem xét việc bán truyền huyết tương. Chúng tôi tin rằng trước hết là ưu tiên sự an toàn cho bệnh nhân của chúng tôi và các thử nghiệm lâm sàng nghiêm ngặt về các công thức trị liệu được phát triển cẩn thận là cách tốt nhất để kiểm tra hiệu quả và an toàn.

Tương lai của Plasma trẻ

Nikolich xem thông báo của FDA là hoàn toàn bảo đảm và xác nhận cách tiếp cận điều trị bệnh của chúng tôi. Tuy nhiên, ông hy vọng rằng cơ quan này cuối cùng sẽ nhận ra rằng huyết tương có thể có tác dụng có lợi nếu được áp dụng đúng cách, mặc dù ông thừa nhận FDA sẽ không bao giờ nhận ra toàn bộ huyết tương như là một điều trị khả thi cho các điều kiện nghiêm trọng.

Tuy nhiên, những gì cả phân đoạn huyết tương và phân tử nhỏ của chúng tôi nhắm vào các chronokine chính sẽ được theo đuổi thông qua các thử nghiệm lâm sàng và các con đường điều tiết truyền thống, ông nói.

Một điểm khác biệt lớn giữa Alkahest và các công ty như Ambrosia là Alkahest ít tập trung vào tuổi trẻ vĩnh cửu và tập trung nhiều hơn vào các bệnh nghiêm trọng có thể đồng hành cùng lão hóa - như Alzheimer, Parkinson, và thoái hóa điểm vàng liên quan đến tuổi. Chỉ có thời gian mới cho biết liệu những thứ này có thể được điều trị bằng thuốc làm từ huyết tương, như hy vọng của Nikolich.

Lĩnh vực này còn non trẻ, và khoa học rất có thể bắt kịp. Vào năm 2017, một nghiên cứu nhỏ của Stanford trên 18 người tham gia do Tiến sĩ Sharon Sha dẫn đầu đã chỉ ra rằng huyết tương người trẻ được hiến tặng cho bệnh nhân lớn tuổi mắc bệnh Alzheimer, cải thiện tình trạng nhận thức của họ. Nhưng sự khác biệt giữa Sha và Karmazin là cô ấy biết điều đó quá sớm để áp dụng những gì cô ấy tìm thấy ở đây cho công chúng nói chung.

Rõ ràng, điều mà chúng tôi không muốn để mọi người bỏ đi trong nghiên cứu này là đó là thời gian để yêu cầu cháu trai 18 tuổi của họ cho họ máu để họ có thể sống mãi mãi. Nghịch đảo. Tuy nhiên, mục tiêu thực sự là để nói, số một, điều này có an toàn không? Và thứ hai, chúng ta có thể lặp lại điều này trong một mẫu bệnh nhân lớn hơn không?

$config[ads_kvadrat] not found